Лицензия на рентген и лучевую диагностику для больниц и поликлиник в Казахстане

Для многопрофильной больницы или крупной поликлиники, где работает сразу несколько видов оборудования, это означает серьёзный объём работы. Многие медицинские организации узнают об этом требовании уже после того, как инспектор КАЭНК приходит с проверкой. В этой статье — разбор процесса от экспертов, без лишних деталей и с акцентом на то, что реально нужно сделать.

Важно: МРТ (магнитно-резонансная томография) и УЗИ лицензии АЭ не требуют — они работают на других физических принципах и не генерируют ионизирующее излучение. Лицензия нужна только на оборудование, использующее рентгеновское излучение.

Если в больнице работает сразу несколько видов оборудования — рентген, КТ и флюорограф — всё это может быть включено в одну лицензию на один подвид деятельности («использование приборов и установок, генерирующих ионизирующее излучение»), но при подаче указывается полный перечень каждого аппарата с его характеристиками.

Работа медицинского учреждения с рентгеновским оборудованием без лицензии АЭ — административное правонарушение. КАЭНК проводит как плановые проверки по графику, так и внеплановые — по жалобам или как часть комплексных проверок медицинских организаций.

Последствия для больницы или поликлиники: штраф от 100 до 500 МРП (в 2026 году — от ~393 000 до ~1 966 000 тенге), конфискация незалицензированного оборудования и возможное приостановление деятельности учреждения на срок до трёх месяцев по решению суда. Для государственного медицинского учреждения приостановление деятельности — это удар по всей цепочке медицинской помощи в регионе, что делает последствия ещё более серьёзными.

Отдельный риск: при возникновении спора, связанного с дозой облучения пациента или профессиональным заболеванием персонала, отсутствие лицензии резко ухудшает правовую позицию учреждения.

Полный актуальный перечень документов и все официальные формы размещены на портале elicense.kz в карточке услуги «Лицензирование деятельности в сфере использования атомной энергии» — подвид «Использование приборов и установок, генерирующих ионизирующее излучение».

По существу больнице или поликлинике предстоит: получить заключение СЭС на каждое помещение, где эксплуатируется рентгеновское оборудование (это самый трудоёмкий этап — занимает от 2 до 4 недель на каждый кабинет), разработать комплект внутренних инструкций по радиационной безопасности под каждый вид оборудования и каждое помещение, организовать дозиметрический контроль персонала группы А по договору с лицензированной организацией, оформить страховые договоры и собрать полный пакет документов по каждому аппарату.

Для многопрофильного учреждения с несколькими видами рентгеновского оборудования объём документации значительно больше, чем для небольшого кабинета: каждый аппарат — это отдельный блок документов, а каждое помещение — отдельное заключение СЭС. Инструкции по радиационной безопасности нельзя просто скопировать с одного кабинета на другой — КТ и флюорограф работают по разным принципам и требуют разных инструкций. Один пропущенный документ или устаревшее заключение — и весь пакет возвращают на доработку, а 20-дневный срок рассмотрения начинается заново.

Для крупной медицинской организации требования к персоналу по линии лицензии АЭ существеннее, чем кажется на первый взгляд.

В учреждении должен быть назначен ответственный за радиационную безопасность — отдельный специалист или главный рентгенолог, оформленный приказом руководителя. У него должен быть действующий сертификат специальной подготовки по радиационной безопасности от организации с лицензией КАЭНК на обучение.

Весь персонал, непосредственно работающий с рентгеновским оборудованием (рентгенолаборанты, врачи-рентгенологи, операторы КТ), относится к группе А по радиационной безопасности — для них обязателен индивидуальный дозиметрический контроль с ведением карточек доз и журнала учёта. Это либо собственная служба дозиметрического контроля, либо договор с лицензированной организацией.

При выездной проверке инспектор КАЭНК проверяет не только наличие документов, но и реальную компетентность ответственного лица и фактическое ведение дозиметрических журналов. Нередко учреждения «назначают» ответственного формально, без реальной подготовки — и получают отказ прямо на этапе проверки объекта.

Хотите заранее проверить, готов ли ваш специалист к аттестации в КАЭНК? На нашем сайте доступен бесплатный тест по радиационной безопасности и курсы подготовки к аттестации. Тест неограниченный, можно проходить сколько угодно раз, там же можно пройти полноценное обучение и получить сертификат для лицензирования.

Срок рассмотрения заявления КАЭНК — 20 рабочих дней с момента принятия полного пакета документов. Это законодательно установленный срок, который не зависит ни от размера учреждения, ни от других факторов. Госпошлина — 5 МРП, оплачивается однократно при подаче и не возвращается в случае отказа. Срок действия лицензии — 5 лет. При добавлении нового оборудования другого типа или открытии нового подразделения по другому адресу потребуется переоформление лицензии.

Для многопрофильной больницы с учётом получения всех заключений СЭС, аттестации персонала и подготовки полного комплекта документов реальный срок от старта до получения лицензии — от 3 до 5 месяцев. Начинать процедуру нужно задолго до планируемого ввода оборудования в эксплуатацию.